制药和医疗器械企业可能涉及最多四个法国 EPR 类别：药品、患者锐器、电子电气设备和包装。药品类别涵盖人用药品；其生产者是《公共卫生法典》第 R. 5124-2 条第 3° 项所定义的药品经营者，唯一获批的生态组织是 Cyclamed（2022 年 1 月 1 日至 2027 年 12 月 31 日）。
ADEME 锐器类别涵盖自我护理患者和自检用户使用的穿刺类医疗器械，自 2021 年 1 月 1 日起包括相关的电子电气设备；DASTRI 获批期为 2023 年 1 月 1 日至 2028 年 12 月 31 日。ADEME资料来源 (3)ADEMEADEME — Filière REP Médicaments non utilisés (MNU)ADEMEADEME — Filière REP Dispositifs médicaux perforants (DISP-MED)
LégifranceLégifrance — 《环境法典》第 L. 541-10-9-1 条（全文）
逐个类别
| 产品 | 类别 | 生产者 |
|---|---|---|
| 持有上市许可的人用药品 | 未使用药品（MNU），Cyclamed ADEME | 药品经营者（CSP 第 R. 5124-2 条第 3° 项）ADEME |
| 采血针、笔用针头、带针注射器、导管、胰岛素泵、自检采血装置 | 患者锐器（DISP-MED），DASTRI ADEME | 药品经营者和器械制造商，或其 mandataire ADEME |
| 供自我护理患者使用的带电子元件的注射器和泵 | 患者锐器，电子流，DASTRI ADEME | 同上 ADEME |
| 其他电子电气设备（体温计、血压计、TENS 设备） | 电子电气设备 | 制造商或进口商 |
| 药品和器械的盒子、泡罩、药瓶、说明书 | 家用包装 资料来源 (2)ADEMEADEME — Filière REP Médicaments non utilisés (MNU)ADEMEADEME — Filière REP Dispositifs médicaux perforants (DISP-MED) | 品牌持有人或进口商 |
药品类别排除哪些
经销商品牌和零售商品牌
根据书面协议以零售商或委托方品牌销售的医疗器械，零售商是锐器类别的生产者。ADEME DASTRI 公布了 14 个产品族：12 个锐器族和 2 个电子器械族（注射器和泵）。ADEME
与 MDR 授权代表不是一回事
非欧盟器械制造商根据《医疗器械法规》已有欧盟授权代表。该角色不涵盖法国 EPR：加入、IDU 和申报需要依《环境法典》在法国设立的 mandataire。
在法国没有营业机构的生产者，自 2026 年 7 月 10 日起必须以书面委托指定一家在法国设立的 mandataire。Légifrance mandataire 以您的名义加入生态组织，IDU 归您所有。
价格
我们的费用。Standard 每个类别每年 €190，适用于家用包装、纺织品、家具、玩具、印刷纸、体育用品和 DIY 工具，每个类别每年 1 吨以内。其他所有类别（电子电气设备、电池、湿巾）以及超过 1 吨的，均为 Plus：每年 €990，最多三个类别。如果您也向企业销售，则为 Plus Pro，同样 €990。开通费 €0，生态费按生态组织费率支付，不加价（0%）。参见价格。
常见问题
维生素和补充剂属于药品类别吗？
不属于。膳食补充剂和药妆不在药品类别内；它们的包装是家用包装。
我们生产胰岛素泵。属于哪个类别？
自我护理患者使用的带电子元件的泵属于 DASTRI 的电子流，而不是一般的电子电气设备类别。
仅限医院的产品算吗？
医疗专业人员的药品和医疗废物不在药品类别内；其包装自 2027 年起可能属于专业包装。
Razvan Toma 是 EPR France Rep 的创始人。自 2009 年起，他一直从事废弃物管理与回收工作，在法国为大型 B2B 组织内部的垃圾分类项目提供服务，客户包括 Chanel、Microsoft、Decathlon、Pirelli、IKEA、Vinci、Capgemini 和 E.Leclerc。
在领英上联系 →