未在法国设立机构的企业，如在法国销售“医疗锐器”品类的产品，必须委任一名设在法国的授权代表（《环境法典》第 L. 541-10-9-1 条，自 2026 年 7 月 10 日起强制），并加入经批准的回收机构：DASTRI。EPR France Rep 担任该代表：我们以您的名义持有会员资格、取得 IDU 并提交申报。该品类属于 Enterprise：我们在查看您的产品和数量后提供书面报价。开通费为 €0。生态贡献费按回收机构公布的费率支付给回收机构，我们不加价。资料来源 (2)
LégifranceLégifrance — 《环境法典》第 L. 541-10-9-1 条（全文）DASTRIDASTRI — dispositifs médicaux perforants
该品类的官方生态贡献费
不含增值税，依据各生态组织公布的 2026 年费率，每个品类均附来源。
医疗锐器 Dispositifs médicaux perforantsDASTRIDASTRI
费率见生态组织公布的费率表（已附链接）。
我们为您做什么
1. 适用范围分析
将您的产品、包装和销售渠道对应到法国 EPR 类别，并确认您在每个类别中是否为生产者。
2. 书面委托书
依据第 L. 541-10-9-1 条担任您设在法国的 EPR 代表，并在涵盖范围内承接相关义务。
3. 生态组织会员
有多家获批生态组织时，针对您的产品组合进行比较，并办理每项会员手续。
4. IDU 编号
通过 ADEME 的 SYDEREP 登记系统为每个类别获取 IDU，可直接用于 Amazon.fr、Cdiscount 等平台。
5. 申报
收集您的数量、重量和材料数据，每年按时申报一次：每个类别一份申报。
6. 对接主管部门与动态跟踪
处理与法国主管部门及生态组织的往来沟通，让您提前掌握变化。
常见问题
该品类由哪家回收机构负责？
DASTRI。如有多家获批机构，我们会针对您的产品进行比较并办理加入。
该品类的授权代表费用是多少？
该品类属于 Enterprise：我们在查看您的产品和数量后提供书面报价。开通费为 €0。生态贡献费另计，按回收机构公布的费率支付给回收机构。
取得 IDU 需要多长时间？
提交加入申请后，回收机构为您登记，ADEME 签发 IDU，通常在签署委托书后几天内。
我还需要办理家用包装吗？
需要，只要您向法国消费者发货：每个包裹都是家用包装，属于单独的品类，有自己的 IDU。Plus 一份委托同时覆盖两者。
ADEME 所述的类别范围
不涵盖：
- 医疗专业人员的废物。
ADEME
细分类别
- 采血针和采血笔
- 笔针
- 针头
- 微量输注器
- 转移装置
- 导管
- 一体式导管
- 固定或回缩针头的注射笔
- 带针注射器
- Imiject
- 自检采血器
- 无电子元件的敷贴器
- 带电子元件的敷贴器
- 带电子元件的泵
谁是生产者
药品经营者和医疗器械制造商，或其 mandataire；产品按合同以转售商或委托方品牌供应时，后者是生产者（公共卫生法典第 R. 1335-8-1 条）。 ADEME
自 2026 年 7 月 10 日起，在法国没有营业场所的生产者必须以书面委托书指定一家设在法国的 mandataire。 Légifrance
获批的生态组织
| 生态组织 | 范围 | 批准期 |
|---|---|---|
| DASTRI | 锐器和电子设备 | 2023 年 1 月 1 日至 2028 年 12 月 31 日 ADEME |
经常一并适用的类别
每个类别一份会员资格、一个 IDU。 ADEME
医用锐器（DASTRI）
制药和医疗器械企业适用哪些法国 EPR 类别？
人用药品属于未使用药品类别，由 Cyclamed 管理，其生产者是药品经营者（exploitant）。患者自我护理使用的锐器以及自 2021 年起相关的电子器械属于 DASTRI…
阅读 →在法国，哪些产品属于“自我治疗患者的医疗锐器” EPR 类别？
自我治疗患者和自检用户使用的穿刺类医疗器械。…
阅读 →按法国 EPR，“自我治疗患者的医疗锐器”的生产者是谁？
药品经营者和医疗器械制造商，或其 mandataire；产品按合同以转售商或委托方品牌供应时，后者是生产者（公共卫生法典第 R. 1335-8-1…
阅读 →在法国由哪家生态组织负责“自我治疗患者的医疗锐器”，批准到什么时候？
获批 1 家：DASTRI (2023 年 1 月 1 日至 2028 年 12 月 31…
阅读 →除了“自我治疗患者的医疗锐器”，还适用哪些法国 EPR 类别？
通常是未使用药品 (相关药品); 家用包装和印刷纸 (包装盒)。 每个类别都需要自己的会员资格和…
阅读 →谁是生产者
| 情形 | 法国 EPR 的生产者 |
|---|---|
| 您卖给法国客户并从国外发货 | 您 Légifrance |
| 您的库存在法国或欧盟仓库，以您的名义销售 | 您 |
| 法国经销商进口并转售 | 经销商 |
| 电商平台买入并以零售商身份转售 | 电商平台 |
| 零售商以自有品牌销售您的货物 | 零售商 |
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