Kesici-delici tıbbi cihazlar: Fransa EPR yetkili temsilcisi
Kendiliğinden tedavide kullanılan tıbbi kesici-delici cihazlar — insülin kalemleri, oto-enjektörler, iğneler. DASTRI filyası.
Fransa'da yerleşik olmayan ve Fransa'da “Kesici-delici tıbbi cihazlar” akışına giren ürünler satan bir şirket, Fransa'da yerleşik bir yetkili temsilci atamak (Çevre Kanunu madde L. 541-10-9-1, 10 Temmuz 2026'dan beri zorunlu) ve onaylı bir eko-kuruluşa üye olmak zorundadır: DASTRI. EPR France Rep bu temsilcidir: üyeliği sizin adınıza tutar, IDU numaranızı alır ve beyanlarınızı veririz. Bu akış Enterprise kapsamındadır: ürünlerinizi ve hacimlerinizi inceledikten sonra yazılı teklif veririz. Kurulum 0 €'dur. Eko-katkılar yayımlanmış tarifeyle eko-kuruluşa ödenir; üzerine hiçbir pay eklemeyiz.Kaynaklar (2)LégifranceLégifrance — Çevre Kanunu madde L. 541-10-9-1 (tam metin)DASTRIDASTRI — dispositifs médicaux perforants
Bu akışın resmî eko-katkıları
KDV hariç, her eko-organizmanın yayımladığı 2026 tarifesine göre; her akışın kaynağıyla birlikte.
Kesici-delici tıbbi cihazlar Dispositifs médicaux perforantsDASTRIDASTRI
Tarifeler, eko-organizmanın yayımladığı tarifede (bağlantılı).
Sizin için ne yapıyoruz
1. Kapsam analizi
Ürünlerinizi, ambalajlarınızı ve satış akışlarınızı Fransa EPR kategorileriyle eşleştirir, her akışta üreticinin siz olup olmadığınızı teyit ederiz.
2. Yazılı vekâlet
Madde L. 541-10-9-1 uyarınca Fransa’da yerleşik EPR temsilciniz olarak hareket eder ve kapsanan yükümlülüklerde halef oluruz.
3. Eko-organizma üyelikleri
Birden fazla eko-organizmanın onaylı olduğu yerde bunları ürün karmanıza göre karşılaştırır ve her üyeliği yürütürüz.
4. IDU numaraları
ADEME’nin SYDEREP sicili üzerinden kategori başına bir IDU; Amazon.fr, Cdiscount ve diğer pazaryerleri için hazır.
5. Beyanlar
Adet, ağırlık ve malzeme bilgilerinizi toplar, yılda bir kez zamanında sunarız: akış başına bir beyan.
6. Makam iletişimi ve takip
Fransız makamları ve eko-organizmalarla yazışmaları yürütür, değişikliklerin önünde kalmanızı sağlarız.
Sıkça sorulan sorular
Bu akışı hangi eko-kuruluş kapsıyor?
DASTRI. Birden fazla onaylı kuruluş varsa, ürünleriniz için karşılaştırır ve üyeliği biz yürütürüz.
Bu akış için temsilci ne kadar tutar?
Bu akış Enterprise kapsamındadır: ürünlerinizi ve hacimlerinizi inceledikten sonra yazılı teklif veririz. Kurulum 0 €'dur. Eko-katkılar ayrıdır ve yayımlanmış tarifeyle eko-kuruluşa ödenir.
IDU almak ne kadar sürer?
Üyelik başvurusu yapıldıktan sonra eko-kuruluş sizi kaydeder ve ADEME IDU'yu genellikle vekâletin imzalanmasından birkaç gün sonra verir.
Evsel ambalaja da ihtiyacım var mı?
Evet, Fransız tüketicilere gönderim yapıyorsanız: her koli evsel ambalajdır; kendi IDU'su olan ayrı bir akıştır. Plus ikisini tek vekâletle kapsar.
ADEME'ye göre kategorinin kapsamı
- Kendi kendini tedavi eden hastaların ve otomatik test kullanıcılarının kullandığı delici tıbbi cihazlar.
ADEME
- 1 Ocak 2021'den beri bunlara bağlı elektrikli veya elektronik ekipman (aplikatörler ve pompalar).
ADEME
Kapsam dışı:
- Sağlık profesyonellerinin atıkları.
ADEME
Alt kategoriler
- Lansetler ve delme cihazları
- Kalem iğneleri
- İğneler
- Mikro infüzörler
- Transfer setleri
- Kateterler
- Hepsi bir arada kateterler
- Sabit veya geri çekilebilir iğneli kalemler
- İğneli şırıngalar
- Imiject
- Otomatik test delme cihazları
- Elektroniksiz aplikatörler
- Elektronikli aplikatörler
- Elektronikli pompalar
Üretici kim
İlaç işletmecileri ve tıbbi cihaz üreticileri ya da onların mandataire'i; ürün sözleşmeyle bir bayinin veya sipariş verenin markasıyla sağlanıyorsa üretici odur (Halk Sağlığı Kanunu R. 1335-8-1. madde). ADEME
10 Temmuz 2026'dan beri Fransa'da işyeri olmayan bir üretici, yazılı vekâletnameyle Fransa'da yerleşik bir mandataire atamak zorundadır. Légifrance
Onaylı eko-kuruluşlar
| Eko-kuruluş | Kapsam | Onay |
|---|---|---|
| DASTRI | Kesici-delici atıklar ve elektronik cihazlar | 1 Ocak 2023 – 31 Aralık 2028 |
Sıkça birlikte gelen kategoriler
- Kullanılmamış ilaçlar: ilgili ilaçlar
- Ev ambalajı ve basılı kâğıt: kutular
Her kategori için bir üyelik ve bir IDU. ADEME
Tıbbi kesici-delici (DASTRI)
İlaç ve tıbbi cihaz şirketleri için hangi Fransız EPR akışları geçerli?
İnsan kullanımına yönelik ilaçlar Cyclamed'in yönettiği kullanılmamış ilaçlar akışına girer ve üreticileri işletme sahibidir (exploitant). Kendi tedavisini yapan hastaların…
Oku →Fransa'da hangi ürünler “Kendi kendini tedavi eden hastaların tıbbi kesici-delici atıkları” EPR kategorisine girer?
Kendi kendini tedavi eden hastaların ve otomatik test kullanıcılarının kullandığı delici tıbbi cihazlar. Kapsam dışı: Sağlık profesyonellerinin…
Oku →Fransız EPR'ye göre “Kendi kendini tedavi eden hastaların tıbbi kesici-delici atıkları” kategorisinde üretici kimdir?
İlaç işletmecileri ve tıbbi cihaz üreticileri ya da onların…
Oku →Fransa'da “Kendi kendini tedavi eden hastaların tıbbi kesici-delici atıkları” kategorisini hangi eko-kuruluş yönetiyor ve ne zamana kadar onaylı?
1 onaylı kuruluş: DASTRI (1 Ocak 2023 – 31 Aralık…
Oku →“Kendi kendini tedavi eden hastaların tıbbi kesici-delici atıkları” dışında hangi Fransız EPR kategorileri de geçerli?
Genellikle: Kullanılmamış ilaçlar (ilgili ilaçlar); Ev ambalajı ve basılı kâğıt (kutular). Her kategori kendi üyeliğini ve IDU'sunu…
Oku →Üretici kim
| Yapı | Fransız EPR için üretici |
|---|---|
| Fransız müşterilere satıp yurt dışından gönderiyorsunuz | Siz |
| Stokunuz Fransız veya AB deposunda, adınıza satılıyor | Siz |
| Bir Fransız distribütör ithal edip yeniden satıyor | Distribütör |
| Bir pazaryeri perakendeci olarak satın alıp yeniden satıyor | Pazaryeri |
| Bir perakendeci mallarınızı kendi markasıyla satıyor | Perakendeci |
Bugün başlayın
Yetkinizi çevrimiçi imzalayın: sizi eco-organisme'lere kaydeder ve IDU'nuzu alırız. Resmi tarifeler, %0 kâr payı.