Spitze medizinische Produkte: EPR-Bevollmächtigter in Frankreich
Medizinische Spitzobjekte zur Selbstbehandlung — Insulinfüllstifte, Autoinjektoren, Nadeln. Das DASTRI-Regime.
Ein Unternehmen ohne Niederlassung in Frankreich, das dort Produkte der Kategorie „Spitze medizinische Produkte“ verkauft, muss einen in Frankreich ansässigen Bevollmächtigten benennen (Artikel L. 541-10-9-1 des Umweltgesetzbuchs, Pflicht seit 10. Juli 2026) und einem zugelassenen Öko-Organismus beitreten: DASTRI. EPR France Rep ist dieser Bevollmächtigte: Wir halten die Mitgliedschaft in Ihrem Namen, beschaffen Ihre IDU und reichen Ihre Meldungen ein. Diese Kategorie läuft über Enterprise: Wir erstellen ein schriftliches Angebot, nachdem wir Ihre Produkte und Mengen gesehen haben. Die Einrichtung kostet 0 €. Öko-Beiträge werden zum veröffentlichten Tarif an den Öko-Organismus gezahlt, ohne Aufschlag.Quellen (2)LégifranceLégifrance — Artikel L. 541-10-9-1 des Umweltgesetzbuchs (Volltext)DASTRIDASTRI — dispositifs médicaux perforants
Offizielle Öko-Beiträge dieser Kategorie
Netto, nach dem veröffentlichten Tarif 2026 jeder Öko-Organisation, mit der Quelle zu jeder Kategorie.
Spitze medizinische Produkte Dispositifs médicaux perforantsDASTRIDASTRI
Tarife im veröffentlichten Tarif der Öko-Organisation (verlinkt).
Was wir für Sie tun
1. Umfangsanalyse
Wir ordnen Ihre Produkte, Verpackungen und Vertriebswege den französischen EPR-Kategorien zu und klären, ob Sie jeweils der Hersteller sind.
2. Schriftliches Mandat
Wir handeln als Ihr in Frankreich ansässiger EPR-Bevollmächtigter nach Art. L. 541-10-9-1 und treten in die erfassten Pflichten ein.
3. Mitgliedschaften bei Öko-Organisationen
Sind mehrere Öko-Organisationen zugelassen, vergleichen wir sie für Ihren Mix und übernehmen jede Mitgliedschaft.
4. IDU-Nummern
Eine IDU je Kategorie über das SYDEREP-Register der ADEME, bereit für Amazon.fr, Cdiscount und andere Marktplätze.
5. Meldungen
Wir erfassen Ihre Stückzahlen, Gewichte und Materialien und melden fristgerecht einmal im Jahr: eine Meldung pro Strom.
6. Behördenkontakt und Monitoring
Wir übernehmen den Schriftverkehr mit französischen Behörden und Öko-Organisationen und halten Sie über Änderungen auf dem Laufenden.
Häufige Fragen
Welcher Öko-Organismus ist für diese Kategorie zuständig?
DASTRI. Sind mehrere zugelassen, vergleichen wir sie für Ihre Produkte und übernehmen den Beitritt.
Was kostet der Bevollmächtigte für diese Kategorie?
Diese Kategorie läuft über Enterprise: Wir erstellen ein schriftliches Angebot, nachdem wir Ihre Produkte und Mengen gesehen haben. Die Einrichtung kostet 0 €. Öko-Beiträge kommen separat hinzu und werden zum veröffentlichten Tarif an den Öko-Organismus gezahlt.
Wie lange dauert es, bis die IDU vorliegt?
Nach dem Beitritt registriert Sie der Öko-Organismus, und die ADEME vergibt die IDU, in der Regel wenige Tage nach Unterzeichnung des Mandats.
Brauche ich zusätzlich Haushaltsverpackungen?
Ja, wenn Sie an französische Verbraucher versenden: Jedes Paket ist Haushaltsverpackung, eine eigene Kategorie mit eigener IDU. Plus deckt beide in einem Mandat ab.
Was die Filière laut ADEME umfasst
- Perforierende Medizinprodukte, die Patienten in Selbstbehandlung und Nutzer von Selbsttests verwenden.
ADEME
- Seit dem 1. Januar 2021 die daran angeschlossenen Elektro- oder Elektronikgeräte (Applikatoren und Pumpen).
ADEME
Nicht erfasst:
- Abfälle von Gesundheitsberufen.
ADEME
Kategorien
- Lanzetten und Stechhilfen
- Pen-Nadeln
- Nadeln
- Mikroinfusoren
- Überleitungssysteme
- Katheter
- All-in-one-Katheter
- Pens mit fester oder einziehbarer Nadel
- Spritzen mit Nadel
- Imijects
- Stechhilfen für Selbsttests
- Applikatoren ohne Elektronik
- Applikatoren mit Elektronik
- Pumpen mit Elektronik
Wer Hersteller ist
Pharmazeutische Unternehmer und Hersteller von Medizinprodukten oder ihr Bevollmächtigter; wird das Produkt vertraglich unter der Marke eines Wiederverkäufers oder Auftraggebers geliefert, ist dieser der Hersteller (Artikel R. 1335-8-1 des Gesetzbuchs über die öffentliche Gesundheit). ADEME
Seit dem 10. Juli 2026 muss ein Hersteller ohne Niederlassung in Frankreich per schriftlichem Mandat einen in Frankreich niedergelassenen Bevollmächtigten bestellen. Légifrance
Zugelassene Öko-Organisationen
| Öko-Organisation | Umfang | Zulassung |
|---|---|---|
| DASTRI | Spitzobjekte und elektronische Geräte | 1. Januar 2023 bis 31. Dezember 2028 |
Filières, die oft dazukommen
- Nicht verwendete Arzneimittel: die zugehörigen Arzneimittel
- Haushaltsverpackungen und grafische Papiere: die Schachteln
Eine Mitgliedschaft und eine IDU pro Filière. ADEME
Medizinische Spitzobjekte (DASTRI)
Welche französischen EPR-Filières gelten für Pharma- und Medizinprodukteunternehmen?
Humanarzneimittel fallen unter die Filière der unverbrauchten Arzneimittel, betrieben von Cyclamed; ihr Hersteller ist der pharmazeutische Unternehmer (exploitant). Spitze…
Lesen →Welche Produkte fallen in Frankreich unter die EPR-Filière „Medizinische Spitzobjekte von Patienten in Selbstbehandlung“?
Perforierende Medizinprodukte, die Patienten in Selbstbehandlung und Nutzer von Selbsttests verwenden. Nicht erfasst: Abfälle von…
Lesen →Wer ist bei „Medizinische Spitzobjekte von Patienten in Selbstbehandlung“ nach französischer EPR der Hersteller?
Pharmazeutische Unternehmer und Hersteller von Medizinprodukten oder ihr…
Lesen →Welche Öko-Organisation ist in Frankreich für „Medizinische Spitzobjekte von Patienten in Selbstbehandlung“ zuständig, und wie lange ist sie zugelassen?
1 zugelassen: DASTRI (1. Januar 2023 bis 31. Dezember…
Lesen →Welche weiteren französischen EPR-Filières gelten neben „Medizinische Spitzobjekte von Patienten in Selbstbehandlung“?
In der Regel Nicht verwendete Arzneimittel (die zugehörigen Arzneimittel); Haushaltsverpackungen und grafische Papiere (die Schachteln). Jede Filière braucht ihre eigene…
Lesen →Wer der Hersteller ist
| Konstellation | Hersteller für die französische EPR |
|---|---|
| Sie verkaufen an französische Kunden und versenden aus dem Ausland | Sie |
| Ihr Bestand liegt in einem französischen oder EU-Lager und wird in Ihrem Namen verkauft | Sie |
| Ein französischer Händler importiert und verkauft weiter | Der Händler |
| Ein Marktplatz kauft und verkauft als Händler weiter | Der Marktplatz |
| Ein Händler verkauft Ihre Ware unter seiner eigenen Marke | Der Händler |
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