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Filiera EPR · DASTRI

Dispositivi medici taglienti: rappresentante autorizzato EPR in Francia

Dispositivi medici perforanti per l'automedicazione — penne per insulina, autoiniettori, aghi. La filiera DASTRI.

Risposta rapida

Un'azienda non stabilita in Francia che vende in Francia prodotti della filiera «Dispositivi medici taglienti» deve nominare un rappresentante autorizzato stabilito in Francia (articolo L. 541-10-9-1 del Codice dell'ambiente, obbligatorio dal 10 luglio 2026) e aderire a un eco-organismo autorizzato: DASTRI. EPR France Rep è questo rappresentante: deteniamo l'adesione a Suo nome, otteniamo il Suo IDU e presentiamo le Sue dichiarazioni. Questa filiera rientra in Enterprise: la quotiamo per iscritto dopo aver visto prodotti e volumi. L'attivazione costa 0 €. Gli eco-contributi si pagano all'eco-organismo alla sua tariffa pubblicata, senza alcun ricarico.

Tariffe 2026

Eco-contributi ufficiali di questa filiera

IVA esclusa, secondo la tariffa 2026 pubblicata da ogni eco-organismo, con la fonte per ogni filiera.

Dispositivi medici taglienti Dispositifs médicaux perforantsDASTRIDASTRI

Tariffe nel tariffario pubblicato dall'eco-organismo (link).

Tutte le tariffe in JSON

Il servizio

Cosa facciamo per Lei

1. Analisi dell'ambito

Colleghiamo prodotti, imballaggi e flussi di vendita alle categorie EPR francesi e confermiamo se Lei è il produttore per ciascuna.

2. Mandato scritto

Agiamo come Suo rappresentante EPR stabilito in Francia ai sensi dell'articolo L. 541-10-9-1 e subentriamo negli obblighi coperti.

3. Adesioni agli eco-organismi

Quando sono autorizzati più eco-organismi, li confrontiamo per il Suo caso e gestiamo ogni adesione.

4. Numeri IDU

Un IDU per categoria tramite il registro SYDEREP dell'ADEME, pronto per Amazon.fr, Cdiscount e altri marketplace.

5. Dichiarazioni

Raccogliamo unità, pesi e materiali e dichiariamo nei tempi una volta l'anno: una dichiarazione per flusso.

6. Contatti con le autorità e monitoraggio

Gestiamo la corrispondenza con le autorità francesi e gli eco-organismi e La teniamo un passo avanti sulle novità.

FAQ

Domande frequenti

Quale eco-organismo copre questa filiera?

DASTRI. Dove ne sono autorizzati più d'uno, li confrontiamo per i Suoi prodotti e gestiamo l'adesione.

Quanto costa il rappresentante per questa filiera?

Questa filiera rientra in Enterprise: la quotiamo per iscritto dopo aver visto prodotti e volumi. L'attivazione costa 0 €. Gli eco-contributi sono a parte e si pagano all'eco-organismo alla sua tariffa pubblicata.

Quanto tempo serve per ottenere l'IDU?

Una volta presentata l'adesione, l'eco-organismo La registra e l'ADEME rilascia l'IDU, di norma pochi giorni dopo la firma del mandato.

Mi servono anche gli imballaggi domestici?

Sì, se spedisce a consumatori francesi: ogni pacco è un imballaggio domestico, una filiera distinta con il proprio IDU. Plus copre entrambe in un unico mandato.

Cosa copre la filiera secondo l'ADEME

Dispositivi medici perforanti usati dai pazienti in autotrattamento e dagli utilizzatori di autotest. ADEME
Dal 1° gennaio 2021, le apparecchiature elettriche o elettroniche ad essi collegate (applicatori e pompe). ADEME

Non coperto:

Rifiuti dei professionisti della salute. ADEME

Categorie

Lancette e pungidito
Aghi per penna
Aghi
Microinfusori
Set di trasferimento
Cateteri
Cateteri tutto in uno
Penne con ago fisso o retrattile
Siringhe con ago
Imiject
Pungidito per autotest
Applicatori senza elettronica
Applicatori con elettronica
Pompe con elettronica

ADEME

Chi è il produttore

I titolari dell'esercizio di medicinali e i fabbricanti di dispositivi medici, o il loro mandataire; se il prodotto è fornito per contratto con il marchio di un rivenditore o committente, il produttore è quest'ultimo (articolo R. 1335-8-1 del codice della sanità pubblica). ADEME

Dal 10 luglio 2026 un produttore senza stabilimento in Francia deve nominare con mandato scritto un mandataire stabilito in Francia. Légifrance

Eco-organismi autorizzati

Eco-organismo	Ambito	Autorizzazione
DASTRI	Taglienti e dispositivi elettronici	1° gennaio 2023 – 31 dicembre 2028 ADEME

Filiere che spesso si aggiungono

Medicinali non utilizzati: i medicinali collegati
Imballaggi domestici e carte grafiche: le scatole

Un'adesione e un IDU per filiera. ADEME

Risposte

Dispositivi medici perforanti (DASTRI)

Quali filiere dell'EPR francese si applicano alle imprese farmaceutiche e di dispositivi medici?

I medicinali per uso umano rientrano nella filiera dei medicinali non utilizzati, gestita da Cyclamed, e il loro produttore è il titolare dell'esercizio (exploitant). I taglienti…

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Quali prodotti rientrano in Francia nella filiera EPR «taglienti sanitari dei pazienti in autotrattamento»?

Dispositivi medici perforanti usati dai pazienti in autotrattamento e dagli utilizzatori di autotest. Non coperto: Rifiuti dei professionisti della…

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Chi è il produttore per «taglienti sanitari dei pazienti in autotrattamento» secondo l'EPR francese?

I titolari dell'esercizio di medicinali e i fabbricanti di dispositivi medici, o il loro…

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Quale eco-organismo gestisce «taglienti sanitari dei pazienti in autotrattamento» in Francia, e fino a quando è autorizzato?

1 autorizzato: DASTRI (1° gennaio 2023 – 31 dicembre…

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Quali altre filiere EPR francesi si applicano oltre a «taglienti sanitari dei pazienti in autotrattamento»?

Di solito medicinali non utilizzati (i medicinali collegati); imballaggi domestici e carte grafiche (le scatole). Ogni filiera richiede la propria adesione e il proprio…

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Chi è il produttore

Configurazione	Produttore per l'EPR francese
Vende a clienti francesi e spedisce dall'estero	Lei Légifrance
La Sua merce è in un magazzino francese o UE, venduta a Suo nome	Lei
Un distributore francese importa e rivende	Il distributore
Un marketplace acquista e rivende come rivenditore	Il marketplace
Un rivenditore vende la Sua merce con il proprio marchio	Il rivenditore

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