Le imprese farmaceutiche e di dispositivi medici possono rientrare in fino a quattro filiere EPR francesi: medicinali, taglienti dei pazienti, apparecchiature elettriche e imballaggi. La filiera dei medicinali copre i medicinali per uso umano; i suoi produttori sono i titolari dell'esercizio di medicinali definiti all'articolo R. 5124-2 3° del Codice della sanità pubblica, e il suo unico eco-organismo autorizzato è Cyclamed (1 gennaio 2022 – 31 dicembre 2027). 
ADEME La filiera dei taglienti copre i dispositivi medici perforanti usati dai pazienti in autocura e dagli utilizzatori di autotest, inclusi dal 1 gennaio 2021 le apparecchiature elettriche o elettroniche associate; DASTRI è autorizzato per essa dal 1 gennaio 2023 al 31 dicembre 2028. ADEMEFonti (3)ADEMEADEME — Filière REP Médicaments non utilisés (MNU)ADEMEADEME — Filière REP Dispositifs médicaux perforants (DISP-MED)
LégifranceLégifrance — articolo L. 541-10-9-1 del Codice dell'ambiente (testo integrale)
Filiera per filiera
| Prodotto | Filiera | Produttore |
|---|---|---|
| Medicinali per uso umano con autorizzazione all'immissione in commercio | Medicinali non utilizzati (MNU), Cyclamed ADEME | Il titolare dell'esercizio (R. 5124-2 3° CSP) ADEME |
| Lancette, aghi per penne, siringhe con ago, cateteri, microinfusori, dispositivi pungidito per autotest | Taglienti dei pazienti (DISP-MED), DASTRI ADEME | Titolari di medicinali e fabbricanti di dispositivi, o il loro mandataire ADEME |
| Applicatori e pompe con elettronica, per pazienti in autocura | Taglienti dei pazienti, flusso elettronico, DASTRI ADEME | Come sopra ADEME |
| Altre apparecchiature elettriche (termometri, misuratori di pressione, apparecchi TENS) | Apparecchiature elettriche ed elettroniche | Fabbricante o importatore |
| Scatole, blister, flaconi, foglietti illustrativi di medicinali e dispositivi | Imballaggi domestici Fonti (2)ADEMEADEME — Filière REP Médicaments non utilisés (MNU)ADEMEADEME — Filière REP Dispositifs médicaux perforants (DISP-MED) | Il titolare del marchio o l'importatore |
Cosa esclude la filiera dei medicinali
- Gli imballaggi primari e secondari vuoti: appartengono agli imballaggi domestici. ADEME
- I taglienti dei pazienti in autocura: hanno una filiera propria. ADEME
- I medicinali e i rifiuti sanitari dei professionisti della salute. ADEME
- I medicinali veterinari e altri prodotti di farmacia che non sono medicinali: parafarmaci, integratori alimentari, dispositivi medici. ADEME
Marchio del distributore e marchi dei rivenditori
Quando un dispositivo medico è venduto con il marchio di un rivenditore o committente in base a un accordo scritto, il rivenditore è il produttore per la filiera dei taglienti. ADEME DASTRI pubblica 14 famiglie di prodotti: 12 di taglienti e 2 di dispositivi elettronici (applicatori e pompe). ADEME
Non è la stessa cosa del mandatario MDR
Un fabbricante di dispositivi extra UE ha già un mandatario nell'UE secondo il Regolamento sui dispositivi medici. Quel ruolo non copre l'EPR francese: adesione, IDU e dichiarazioni richiedono un mandataire stabilito in Francia secondo il codice dell'ambiente.
Un'impresa senza stabilimento in Francia che è produttore deve, dal 10 luglio 2026, nominare con mandato scritto un mandataire stabilito in Francia. Légifrance Il mandataire aderisce agli eco-organismi a vostro nome e voi ricevete gli IDU.
Prezzo
Il nostro compenso. Standard costa 190 € all'anno per filiera per imballaggi domestici, tessili, mobili, giocattoli, carta grafica, articoli sportivi e per il fai da te, fino a 1 tonnellata all'anno per filiera. Ogni altra filiera (apparecchiature elettriche, pile, salviette) e tutto ciò che supera 1 tonnellata rientra in Plus: 990 € all'anno per fino a tre filiere. Plus Pro, sempre 990 €, se vendete anche alle imprese. L'attivazione costa 0 €, e gli eco-contributi si pagano alla tariffa dell'eco-organismo, senza ricarico (0 %). Vedete i prezzi.
Domande frequenti
Vitamine e integratori sono nella filiera dei medicinali?
No. Integratori alimentari e parafarmaci sono esclusi dalla filiera dei medicinali; i loro imballaggi sono imballaggi domestici.
Produciamo microinfusori di insulina. Quale filiera?
Le pompe con elettronica usate dai pazienti in autocura sono nel flusso elettronico di DASTRI, non nella filiera generale delle apparecchiature elettriche.
Contano i prodotti solo ospedalieri?
I medicinali e i rifiuti sanitari dei professionisti della salute sono fuori dalla filiera dei medicinali; i loro imballaggi possono rientrare negli imballaggi professionali dal 2027.
Razvan Toma è il fondatore di EPR France Rep, mandatario stabilito in Francia per produttori senza stabilimento francese. Lavora nella gestione dei rifiuti e nel riciclo dal 2009, conducendo programmi di raccolta differenziata all’interno di grandi organizzazioni B2B in Francia, per clienti come Chanel, Microsoft, Decathlon, Pirelli, IKEA, Vinci, Capgemini ed E.Leclerc.
Collegati su LinkedIn →