İlaç ve tıbbi cihaz şirketleri dört Fransız EPR akışına kadar girebilir: ilaçlar, hasta kesici-delici aletleri, elektrikli ekipman ve ambalaj. İlaç akışı insan kullanımına yönelik ilaçları kapsar; üreticileri Halk Sağlığı Kanunu R. 5124-2 3° maddesinde tanımlanan ilaç işletme sahipleridir ve tek yetkili eko-kuruluşu Cyclamed'dir (1 Ocak 2022 – 31 Aralık 2027). 
ADEME Kesici-delici alet akışı, kendi tedavisini yapan hastaların ve kendi kendine test kullanıcılarının kullandığı delici tıbbi cihazları, 1 Ocak 2021'den beri ilişkili elektrikli veya elektronik ekipman dahil kapsar; DASTRI bunun için 1 Ocak 2023'ten 31 Aralık 2028'e kadar yetkilidir. ADEMEKaynaklar (3)ADEMEADEME — Filière REP Médicaments non utilisés (MNU)ADEMEADEME — Filière REP Dispositifs médicaux perforants (DISP-MED)
LégifranceLégifrance — Çevre Kanunu madde L. 541-10-9-1 (tam metin)
Akış akış
| Ürün | Akış | Üretici |
|---|---|---|
| Pazarlama izni olan insan kullanımına yönelik ilaçlar | Kullanılmamış ilaçlar (MNU), Cyclamed ADEME | İşletme sahibi (R. 5124-2 3° CSP) ADEME |
| Lansetler, kalem iğneleri, iğneli şırıngalar, kateterler, mikro infüzyon pompaları, kendi kendine test için parmak delme cihazları | Hasta kesici-delici aletleri (DISP-MED), DASTRI ADEME | İlaç sahipleri ve cihaz üreticileri veya mandataire'leri ADEME |
| Kendi tedavisini yapan hastalar için elektronikli aplikatörler ve pompalar | Hasta kesici-delici aletleri, elektronik akış, DASTRI ADEME | Yukarıdaki gibi ADEME |
| Diğer elektrikli ekipman (termometreler, tansiyon aletleri, TENS cihazları) | Elektrikli ve elektronik ekipman | Üretici veya ithalatçı |
| İlaç ve cihazların kutuları, blisterleri, şişeleri, prospektüsleri | Ev ambalajı Kaynaklar (2)ADEMEADEME — Filière REP Médicaments non utilisés (MNU)ADEMEADEME — Filière REP Dispositifs médicaux perforants (DISP-MED) | Marka sahibi veya ithalatçı |
İlaç akışının hariç tuttukları
- Boş birincil ve ikincil ambalajlar: ev ambalajına aittir. ADEME
- Kendi tedavisini yapan hastaların kesici-delici aletleri: kendi akışları vardır. ADEME
- Sağlık profesyonellerinin ilaçları ve sağlık atıkları. ADEME
- Veteriner ilaçları ve ilaç olmayan diğer eczane ürünleri: parafarmasötikler, gıda takviyeleri, tıbbi cihazlar. ADEME
Distribütör markası ve satıcı markaları
Bir tıbbi cihaz yazılı bir anlaşmaya göre bir satıcının veya siparişçinin markasıyla satıldığında, kesici-delici alet akışı için üretici satıcıdır. ADEME DASTRI 14 ürün ailesi yayımlar: 12 kesici-delici alet ve 2 elektronik cihaz ailesi (aplikatörler ve pompalar). ADEME
MDR yetkili temsilcisiyle aynı şey değil
AB dışı bir cihaz üreticisinin Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında zaten AB'de bir yetkili temsilcisi vardır. Bu rol Fransız EPR'sini kapsamaz: katılım, IDU ve beyanlar çevre kanunu kapsamında Fransa'da yerleşik bir mandataire gerektirir.
Fransa'da yerleşik olmayan ve üretici sayılan bir işletme, 10 Temmuz 2026'dan itibaren yazılı vekâletle Fransa'da yerleşik bir mandataire atamak zorundadır. Légifrance Mandataire eko-kuruluşlara sizin adınıza katılır ve IDU'lar size ait olur.
Fiyat
Ücretimiz. Standard; ev ambalajı, tekstil, mobilya, oyuncak, grafik kâğıt, spor ve yap-kendin ürünleri için kategori başına yıllık 190 €, kategori başına yılda 1 tona kadar. Diğer tüm kategoriler (elektrikli ve elektronik ekipman, piller, ıslak mendiller) ve 1 tonu aşan her şey Plus'tadır: en fazla üç kategori için yıllık 990 €. İşletmelere de satıyorsanız Plus Pro, yine 990 €. Kurulum ücreti 0 €; eko-katkı payları eko-kuruluşun tarifesiyle, kâr eklenmeden (%0) ödenir. Bkz. fiyatlar.
Sıkça sorulan sorular
Vitaminler ve takviyeler ilaç akışında mı?
Hayır. Gıda takviyeleri ve parafarmasötikler ilaç akışından hariçtir; ambalajları ev ambalajıdır.
İnsülin mikro infüzyon pompaları üretiyoruz. Hangi akış?
Kendi tedavisini yapan hastaların kullandığı elektronikli pompalar genel elektrikli ekipman akışında değil, DASTRI'nin elektronik akışındadır.
Yalnızca hastane ürünleri sayılır mı?
Sağlık profesyonellerinin ilaçları ve sağlık atıkları ilaç akışının dışındadır; ambalajları 2027'den itibaren profesyonel ambalaja girebilir.
Razvan Toma, Fransa'da yerleşik olmayan üreticiler için Fransa'da kurulu yetkili temsilci (mandataire) olan EPR France Rep'in kurucusudur. 2009’dan bu yana atık yönetimi ve geri dönüşüm alanında çalışıyor; Fransa’da büyük B2B kuruluşlarının içinde atık ayrıştırma programları yürüttü. Müşterileri arasında Chanel, Microsoft, Decathlon, Pirelli, IKEA, Vinci, Capgemini ve E.Leclerc yer alıyor.
LinkedIn’de bağlantı kurun →