Medicinali: rappresentante autorizzato EPR in Francia
Medicinali domestici non utilizzati.
Un'azienda non stabilita in Francia che vende in Francia prodotti della filiera «Medicinali» deve nominare un rappresentante autorizzato stabilito in Francia (articolo L. 541-10-9-1 del Codice dell'ambiente, obbligatorio dal 10 luglio 2026) e aderire a un eco-organismo autorizzato: Cyclamed. EPR France Rep è questo rappresentante: deteniamo l'adesione a Suo nome, otteniamo il Suo IDU e presentiamo le Sue dichiarazioni. Questa filiera rientra in Enterprise: la quotiamo per iscritto dopo aver visto prodotti e volumi. L'attivazione costa 0 €. Gli eco-contributi si pagano all'eco-organismo alla sua tariffa pubblicata, senza alcun ricarico.Fonti (2)LégifranceLégifrance — articolo L. 541-10-9-1 del Codice dell'ambiente (testo integrale)CyclamedCyclamed — médicaments
Eco-contributi ufficiali di questa filiera
IVA esclusa, secondo la tariffa 2026 pubblicata da ogni eco-organismo, con la fonte per ogni filiera.
Medicinali MédicamentsCyclamedCyclamed
Tariffe nel tariffario pubblicato dall'eco-organismo (link).
Cosa facciamo per Lei
1. Analisi dell'ambito
Colleghiamo prodotti, imballaggi e flussi di vendita alle categorie EPR francesi e confermiamo se Lei è il produttore per ciascuna.
2. Mandato scritto
Agiamo come Suo rappresentante EPR stabilito in Francia ai sensi dell'articolo L. 541-10-9-1 e subentriamo negli obblighi coperti.
3. Adesioni agli eco-organismi
Quando sono autorizzati più eco-organismi, li confrontiamo per il Suo caso e gestiamo ogni adesione.
4. Numeri IDU
Un IDU per categoria tramite il registro SYDEREP dell'ADEME, pronto per Amazon.fr, Cdiscount e altri marketplace.
5. Dichiarazioni
Raccogliamo unità, pesi e materiali e dichiariamo nei tempi una volta l'anno: una dichiarazione per flusso.
6. Contatti con le autorità e monitoraggio
Gestiamo la corrispondenza con le autorità francesi e gli eco-organismi e La teniamo un passo avanti sulle novità.
Domande frequenti
Quale eco-organismo copre questa filiera?
Cyclamed. Dove ne sono autorizzati più d'uno, li confrontiamo per i Suoi prodotti e gestiamo l'adesione.
Quanto costa il rappresentante per questa filiera?
Questa filiera rientra in Enterprise: la quotiamo per iscritto dopo aver visto prodotti e volumi. L'attivazione costa 0 €. Gli eco-contributi sono a parte e si pagano all'eco-organismo alla sua tariffa pubblicata.
Quanto tempo serve per ottenere l'IDU?
Una volta presentata l'adesione, l'eco-organismo La registra e l'ADEME rilascia l'IDU, di norma pochi giorni dopo la firma del mandato.
Mi servono anche gli imballaggi domestici?
Sì, se spedisce a consumatori francesi: ogni pacco è un imballaggio domestico, una filiera distinta con il proprio IDU. Plus copre entrambe in un unico mandato.
Cosa copre la filiera secondo l'ADEME
- Medicinali per uso umano: sostanze destinate a curare o prevenire malattie umane, o usate per diagnosticare o ripristinare funzioni fisiologiche.
ADEME
Non coperto:
- Imballaggi primari e secondari vuoti (filiera degli imballaggi domestici).
ADEME
- Oggetti taglienti dei pazienti in autotrattamento (filiera propria).
ADEME
- Medicinali e rifiuti sanitari dei professionisti della salute.
ADEME
- Medicinali veterinari, parafarmaci, integratori alimentari e dispositivi medici.
ADEME
Chi è il produttore
I titolari dell'esercizio («exploitants») ai sensi dell'articolo R. 5124-2 3° del codice della sanità pubblica: in pratica il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o l'impresa che commercializza il medicinale per suo conto. ADEME
Dal 10 luglio 2026 un produttore senza stabilimento in Francia deve nominare con mandato scritto un mandataire stabilito in Francia. Légifrance
Eco-organismi autorizzati
| Eco-organismo | Ambito | Autorizzazione |
|---|---|---|
| Cyclamed | Tutti i medicinali per uso umano | 1° gennaio 2022 – 31 dicembre 2027 |
Filiere che spesso si aggiungono
- Imballaggi domestici e carte grafiche: scatole, blister e foglietti illustrativi
- Taglienti sanitari dei pazienti in autotrattamento: aghi e lancette
Un'adesione e un IDU per filiera. ADEME
Medicinali
Quali filiere dell'EPR francese si applicano alle imprese farmaceutiche e di dispositivi medici?
I medicinali per uso umano rientrano nella filiera dei medicinali non utilizzati, gestita da Cyclamed, e il loro produttore è il titolare dell'esercizio (exploitant). I taglienti…
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I titolari dell'esercizio («exploitants») ai sensi dell'articolo R. 5124-2 3° del codice della sanità pubblica: in pratica il titolare dell'autorizzazione all'immissione in…
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1 autorizzato: Cyclamed (1° gennaio 2022 – 31 dicembre…
Leggi →Quali altre filiere EPR francesi si applicano oltre a «medicinali non utilizzati»?
Di solito imballaggi domestici e carte grafiche (scatole, blister e foglietti illustrativi); taglienti sanitari dei pazienti in autotrattamento (aghi e lancette). Ogni filiera…
Leggi →Chi è il produttore
| Configurazione | Produttore per l'EPR francese |
|---|---|
| Vende a clienti francesi e spedisce dall'estero | Lei |
| La Sua merce è in un magazzino francese o UE, venduta a Suo nome | Lei |
| Un distributore francese importa e rivende | Il distributore |
| Un marketplace acquista e rivende come rivenditore | Il marketplace |
| Un rivenditore vende la Sua merce con il proprio marchio | Il rivenditore |
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