Dispositivos médicos punzantes: representante autorizado RAP en Francia
Dispositivos médicos punzantes para el autotratamiento — bolígrafos de insulina, autoinyectores, agujas. El sistema DASTRI.
Una empresa no establecida en Francia que vende en Francia productos de la categoría «Dispositivos médicos punzantes» debe designar un representante autorizado establecido en Francia (artículo L. 541-10-9-1 del Código de Medio Ambiente, obligatorio desde el 10 de julio de 2026) y adherirse a un eco-organismo autorizado: DASTRI. EPR France Rep es ese representante: mantenemos la adhesión en su nombre, obtenemos su IDU y presentamos sus declaraciones. Esta categoría va en Enterprise: la presupuestamos por escrito tras revisar sus productos y volúmenes. La puesta en marcha cuesta 0 €. Las eco-contribuciones se pagan al eco-organismo a su tarifa publicada, sin ningún recargo.Fuentes (2)
LégifranceLégifrance — artículo L. 541-10-9-1 del Código de Medio Ambiente (texto íntegro)DASTRIDASTRI — dispositifs médicaux perforants
Eco-contribuciones oficiales de esta categoría
Sin IVA, según la tarifa 2026 publicada por cada ecoorganismo, con la fuente de cada categoría.
Dispositivos médicos punzantes Dispositifs médicaux perforantsDASTRIDASTRI
Tarifas en el baremo publicado por el ecoorganismo (enlace).
Lo que hacemos por usted
1. Análisis de alcance
Relacionamos sus productos, envases y flujos de venta con las categorías RAP francesas y confirmamos si usted es el productor en cada una.
2. Mandato escrito
Actuamos como su representante RAP establecido en Francia conforme al artículo L. 541-10-9-1 y nos subrogamos en las obligaciones cubiertas.
3. Adhesiones a ecoorganismos
Cuando hay varios ecoorganismos autorizados, los comparamos para su caso y gestionamos cada adhesión.
4. Números IDU
Un IDU por categoría a través del registro SYDEREP de la ADEME, listo para Amazon.fr, Cdiscount y otros marketplaces.
5. Declaraciones
Recopilamos sus unidades, pesos y materiales y declaramos en plazo una vez al año: una declaración por flujo.
6. Contacto con autoridades y vigilancia
Gestionamos la correspondencia con las autoridades francesas y los ecoorganismos y le anticipamos los cambios.
Preguntas frecuentes
¿Qué eco-organismo cubre esta categoría?
DASTRI. Cuando hay varios autorizados, los comparamos para sus productos y gestionamos la adhesión.
¿Cuánto cuesta el representante para esta categoría?
Esta categoría va en Enterprise: la presupuestamos por escrito tras revisar sus productos y volúmenes. La puesta en marcha cuesta 0 €. Las eco-contribuciones van aparte y se pagan al eco-organismo a su tarifa publicada.
¿Cuánto se tarda en obtener el IDU?
Una vez presentada la adhesión, el eco-organismo le registra y la ADEME emite el IDU, normalmente pocos días después de firmar el mandato.
¿Necesito también envases domésticos?
Sí, si envía a consumidores franceses: cada paquete es un envase doméstico, una categoría distinta con su propio IDU. Plus cubre ambas en un solo mandato.
Qué cubre la categoría según la ADEME
- Productos sanitarios perforantes utilizados por pacientes en autotratamiento y usuarios de autodiagnóstico.
ADEME - Desde el 1 de enero de 2021, los aparatos eléctricos o electrónicos asociados (aplicadores y bombas). ADEME
No cubre:
- Residuos de los profesionales de la salud. ADEME
Subcategorías
- Lancetas y dispositivos de punción
- Agujas para pluma
- Agujas
- Microinfusores
- Equipos de transferencia
- Catéteres
- Catéteres todo en uno
- Plumas con aguja fija o retráctil
- Jeringas con aguja
- Imijects
- Dispositivos de punción para autodiagnóstico
- Aplicadores sin electrónica
- Aplicadores con electrónica
- Bombas con electrónica
Quién es el productor
Los explotadores de medicamentos y los fabricantes de productos sanitarios, o su mandataire; cuando el producto se suministra con la marca de un revendedor o mandante en virtud de un contrato, ese revendedor es el productor (artículo R. 1335-8-1 del Código de Salud Pública). ADEME
Desde el 10 de julio de 2026, un productor sin establecimiento en Francia debe designar, mediante mandato escrito, un mandataire establecido en Francia. Légifrance
Ecoorganismos autorizados
| Ecoorganismo | Cubre | Autorización |
|---|---|---|
| DASTRI | Objetos punzantes y dispositivos electrónicos | 1 de enero de 2023 a 31 de diciembre de 2028 ADEME |
Categorías que suelen acompañarla
- Medicamentos no utilizados: los medicamentos que se usan con ellos
- Envases domésticos y papel impreso: las cajas
Una adhesión y un IDU por categoría. ADEME
Dispositivos punzantes médicos (DASTRI)
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Normalmente medicamentos no utilizados (los medicamentos que se usan con ellos); envases domésticos y papel impreso (las cajas). Cada categoría necesita su propia adhesión e…
Leer →Quién es el productor
| Configuración | Productor para la EPR francesa |
|---|---|
| Vende a clientes franceses y envía desde el extranjero | Usted Légifrance |
| Su stock está en un almacén francés o de la UE y se vende a su nombre | Usted |
| Un distribuidor francés importa y revende | El distribuidor |
| Un marketplace compra y revende como minorista | El marketplace |
| Un minorista vende su mercancía con su propia marca | El minorista |
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